что подлежит сертификации?

весь список

Хотите получить документ в короткий срок?

Заполните следующую форму-заявку прямо сейчас. Наши специалисты возьмут на себя все вопросы по оформлению пакета документов.

Ваше имя: *
Наименование продукции: *
Страна: *
Регион: *
Код с картинки: *

Лицензирование медицинской деятельности

Деятельность в области предоставления медицинских услуг населению, подлежит особому контролю со стороны государства, так как осуществление различного рода профилактических, лечебных, восстановительных процедур непосредственным образом отражается на здоровье и жизни человека. Именно поэтому законодательством Российской Федерации установлен обязательный контроль за всеми видами предоставляемых медицинских услуг путем проведения лицензирования медицинской деятельности с последующим оформлением соответствующего разрешительного документа – лицензии.

Лицензирование медицинской деятельности в России осуществляется на основании Федерального Закона «О проведении лицензирования отдельных видов деятельности», а также в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 291 от 16 апреля 2012 года (в последней редакции от 17 января 2013 года) «О лицензировании медицинской деятельности совместно с Положением о лицензировании медицинской деятельности». Данными нормативно-правовыми актами закреплен основной порядок проведения лицензирования в области оказания медицинской помощи всех медицинских учреждений, исключая организации, входящие в систему здравоохранения научного инновационного центра «Сколково».

Медицинская деятельность, подлежащая лицензированию

Лицензирование медицинской деятельности в России осуществляется Федеральной службой по надзору в области здравоохранения в отношении следующих организаций:

  • медицинские учреждения, подведомственные федеральным органам исполнительной власти и другим организациям, в которых Федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;
  • медицинские учреждения, подведомственные органам исполнительной власти в субъектах Российской Федерации;
  • организации, оказывающие высокотехнологичную медицинскую помощь;
  • другие медицинские организации.

Медицинскую деятельность составляют услуги и работы, указанные в соответствующем Перечне к Положению, которые выполняются при:

  • оказании первичной санитарно-медицинской помощи, специализированной (включая высокотехнологичной), скорой, паллиативной медицинской помощи;
  • оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, проведении медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований;
  • оказании медицинской помощи при проведении санитарно-противоэпидемических профилактических мероприятий при трансплантации органов и тканей, обращении донорской крови и ее компонентов в медицинских целях.

Основными лицензионными требованиями для проведения лицензирования медицинской деятельности являются:

  • наличие у лицензиата соответствующих зданий, сооружений и помещений на основании права собственности или договора аренды, отвечающих всем установленным требованиям Законодательства Российской Федерации;
  • наличие всей необходимой медицинской техники, оборудования, инструментов и других изделий, необходимых для качественного проведения медицинских мероприятий, отвечающих всем требованиям стандартов и нормативов, зарегистрированных в установленном законом порядке и имеющих соответствующие удостоверения и сертификаты;
  • наличие у руководителя медицинского учреждения и других руководителей филиалов и структурных подразделений, заместителей, начальников отделений высшего медицинского образования в соответствии с осуществляемыми видами медицинской деятельности;
  • наличие у руководящего состава медицинского учреждения, а также у других работников организации соответствующего стажа работы, который должен составлять:

— не мене пяти лет – при наличии высшего медицинского образования;

— не мене трех лет – при наличии среднего медицинского образования.

  • наличие у всех сотрудников медицинского учреждения соответствующих заключенных трудовых договоров, а также аттестатов, подтверждающих их образование и квалификацию;
  • соответствие структуры и штатного расписания учреждения установленным требованиям для соответствующих медицинских организаций;
  •  и другие требования, утвержденные Положением в области оказания медицинских услуг.

Документы, необходимые для оформления лицензии на медицинскую деятельность Для получения лицензии на медицинскую деятельность соискателю следует обратиться в соответствующий лицензирующий орган с заявкой и основным пакетом документации, который включает:

  • копии учредительных документов;
  • свидетельства собственности и договоры аренда на эксплуатируемые здания, сооружения и помещения;
  • копии документов, подтверждающих право владения медицинским оборудованием, устройствами, инструментами и приборами, используемыми в медицинской практике;
  • документация, подтверждающая регистрацию оборудования, изделий и устройств в соответствующих контролирующих структурах;
  • копии документов, удостоверяющих наличие соответствующего образования, квалификацию и стаж у сотрудников медицинского учреждения;
  • документ, подтверждающий уплату государственной налоговой пошлины;
  • опись всех предоставленных документов.

Если вам необходима профессиональная помощь в подготовке и проведению лицензирования медицинской деятельности для получения соответствующей лицензии на оказание медицинских услуг, обратитесь к специалистам аккредитованного центра сертификации «Севтест».

Хотите получить качественную бесплатную консультацию?

Специалисты сертификационного центра «Севтест» будут рады ответить на ваши вопросы. Пожалуйста, заполните форму обратной связи ниже.

Ваше имя: *
Контактный телефон: *
Страна: *
Регион: *
Желаемое время звонка
Код с картинки: *

Остались вопросы?

Спросите специалиста

и получите ответ по e-mail

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Новости

872941

Единый национальный стандарт для добровольной сертификации органической продукции

  Единый национальный стандарт для добровольной сертификации органической продукции ГОСТ Р 57022-2016 «Продукция органического производства. Порядок проведения добровольной сертификации» был официально представленЧитать далее19/08/2016
123

С первого января 2015 года в странах-участниках Евразийского экономического союза действует ТР ТС 018/2011 «О безопасности колесных транспортных средств». На основании этогоЧитать далее05/08/2016
images

Для ТР ТС 017/2011 подготовлен проект изменений

Недавно Коллегия Евразийской экономической комиссии официально опубликовала 96-е распоряжение «О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в технический регламентЧитать далее22/07/2016

выгодные предложения

  • Разработка + регистрация ТУ - 10%

  • Разработка + регистрация ТУ + разработка ТИ -12%

  • Разработка + регистрация ТУ + Декларация ТР ТС -15%

  • Разработка + регистрация ТУ + Декларация ТР ТС + ХАССП - 20%

  • Декларация соответствия ТР ТС + добровольный сертификат -15%

  • Сертификат ТР ТС + ИСО 9001 -15%

  • Оформляя Сертификата ТР ТС более 1 года - ИСО в подарок!

Узнать больше Услуги севтест

довольные клиенты

Оставить отзыв