Деятельность в области предоставления медицинских услуг населению, подлежит особому контролю со стороны государства, так как осуществление различного рода профилактических, лечебных, восстановительных процедур непосредственным образом отражается на здоровье и жизни человека. Именно поэтому законодательством Российской Федерации установлен обязательный контроль за всеми видами предоставляемых медицинских услуг путем проведения лицензирования медицинской деятельности с последующим оформлением соответствующего разрешительного документа – лицензии.
Лицензирование медицинской деятельности в России осуществляется на основании Федерального Закона «О проведении лицензирования отдельных видов деятельности», а также в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 291 от 16 апреля 2012 года (в последней редакции от 17 января 2013 года) «О лицензировании медицинской деятельности совместно с Положением о лицензировании медицинской деятельности». Данными нормативно-правовыми актами закреплен основной порядок проведения лицензирования в области оказания медицинской помощи всех медицинских учреждений, исключая организации, входящие в систему здравоохранения научного инновационного центра «Сколково».
Медицинская деятельность, подлежащая лицензированию
Лицензирование медицинской деятельности в России осуществляется Федеральной службой по надзору в области здравоохранения в отношении следующих организаций:
- медицинские учреждения, подведомственные федеральным органам исполнительной власти и другим организациям, в которых Федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;
- медицинские учреждения, подведомственные органам исполнительной власти в субъектах Российской Федерации;
- организации, оказывающие высокотехнологичную медицинскую помощь;
- другие медицинские организации.
Медицинскую деятельность составляют услуги и работы, указанные в соответствующем Перечне к Положению, которые выполняются при:
- оказании первичной санитарно-медицинской помощи, специализированной (включая высокотехнологичной), скорой, паллиативной медицинской помощи;
- оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, проведении медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований;
- оказании медицинской помощи при проведении санитарно-противоэпидемических профилактических мероприятий при трансплантации органов и тканей, обращении донорской крови и ее компонентов в медицинских целях.
Основными лицензионными требованиями для проведения лицензирования медицинской деятельности являются:
- наличие у лицензиата соответствующих зданий, сооружений и помещений на основании права собственности или договора аренды, отвечающих всем установленным требованиям Законодательства Российской Федерации;
- наличие всей необходимой медицинской техники, оборудования, инструментов и других изделий, необходимых для качественного проведения медицинских мероприятий, отвечающих всем требованиям стандартов и нормативов, зарегистрированных в установленном законом порядке и имеющих соответствующие удостоверения и сертификаты;
- наличие у руководителя медицинского учреждения и других руководителей филиалов и структурных подразделений, заместителей, начальников отделений высшего медицинского образования в соответствии с осуществляемыми видами медицинской деятельности;
- наличие у руководящего состава медицинского учреждения, а также у других работников организации соответствующего стажа работы, который должен составлять:
— не мене пяти лет – при наличии высшего медицинского образования;
— не мене трех лет – при наличии среднего медицинского образования.
- наличие у всех сотрудников медицинского учреждения соответствующих заключенных трудовых договоров, а также аттестатов, подтверждающих их образование и квалификацию;
- соответствие структуры и штатного расписания учреждения установленным требованиям для соответствующих медицинских организаций;
- и другие требования, утвержденные Положением в области оказания медицинских услуг.
Документы, необходимые для оформления лицензии на медицинскую деятельность Для получения лицензии на медицинскую деятельность соискателю следует обратиться в соответствующий лицензирующий орган с заявкой и основным пакетом документации, который включает:
- копии учредительных документов;
- свидетельства собственности и договоры аренда на эксплуатируемые здания, сооружения и помещения;
- копии документов, подтверждающих право владения медицинским оборудованием, устройствами, инструментами и приборами, используемыми в медицинской практике;
- документация, подтверждающая регистрацию оборудования, изделий и устройств в соответствующих контролирующих структурах;
- копии документов, удостоверяющих наличие соответствующего образования, квалификацию и стаж у сотрудников медицинского учреждения;
- документ, подтверждающий уплату государственной налоговой пошлины;
- опись всех предоставленных документов.
Если вам необходима профессиональная помощь в подготовке и проведению лицензирования медицинской деятельности для получения соответствующей лицензии на оказание медицинских услуг, обратитесь к специалистам аккредитованного центра сертификации «СтандартСоюз».
Хотите получить качественную бесплатную консультацию?
Специалисты сертификационного центра «СтандартСоюз» будут рады ответить на ваши вопросы. Пожалуйста, заполните форму обратной связи ниже.
